[Todos] "Gestión Eficiente en el Desarrollo de Productos Farmacéuticos" - Curso SAFYBI

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Safybi Informa Nº 215
22 de Junio de 2009
 
"GESTIÓN EFICIENTE EN EL DESARROLLO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS"

Una Visión Aplicada

 

Objetivo: Proveer las herramientas para implementar un programa de desarrollo de productos farmacéuticos de acuerdo con las normas locales, regionales e internacionales, con especial enfoque en los aspectos prácticos de la gestión.
 

Dirigido a: Profesionales y técnicos que se desempeñan en las áreas de Desarrollo, Registro y Dirección Técnica.
 

TEMARIO
Principios de la gestión de un proyecto:
            Proyecto y Programa
            Teoría de las restricciones
            Ciclo de vida de un proyecto
            Concepto de etapa y tarea
            Concepto de camino crítico
            Concepto de Amortiguadores
            Definición de un proyecto
            Identificación de requisitos
            Alcance del proyecto
            Control de Tiempos
            Indicadores de Gestión
            Selección de equipos de trabajo. Tipos de reportes
            Comunicación. Resolución de conflictos
            Descarriladores de una gestión
            Herramientas informáticas
            Proyectos múltiples. Manejo de Recursos

      Etapas del desarrollo de un producto farmacéutico:

          Planificación   

                Definición del proyecto
                Búsqueda bibliográfica
                Definición de la estrategia del desarrollo
                Elección de los API´s
                Identificación y solicitud de los materiales / equipos /laboratorios de apoyo
                Asignación de recursos (tiempos, equipo de trabajo)

           Preformulación

                Caracterización del estado sólido
                Estudios de compatibilidad
                Desarrollos de métodos analíticos preliminares

            Formulación

                Diseño de prototipos
                Estudios de estrés
                Elección de la fórmula y material de empaque más probable.
                Criterios de selección
                Perfiles de disolución en medios biorrelevantes (BCS)
                Identificación de los puntos críticos. Análisis de riesgo preliminar
                Desarrollo y Validación de la metodología de análisis definitiva

            Elaboración 

                Elaboración de lotes piloto
                Análisis de riesgo final

           Estudio de Estabilidad

                Atributos necesarios acorde a las formas farmacéuticas
                Criterios de evaluación
                Tipos de estudio
                Concepto de caducidad farmacéutica
                Herramientas informáticas

          Documentación y Registro                        

                Transferencia de Tecnología a los centros productivos
                 Escalado. Ajuste de los parámetros operativos

Disertante:

Leonardo Fullone

Farmaceutico con más de 20 años de experiencia en la Industria Farmacéutica.

Se desempeñó como: Gerente de Desarrollo Farmacéutico. 

Co-Director Técnico de  RAFFO - MONTEVERDE (Grupo Tecnofarma).

Jefe de Desarrollo Analítico de QUíMICA MONTPELLIER.

Director Técnico - Supervisor de Desarrollo Analítico de AMARYN.

 

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Fecha: 14, 16, 21 y 23 de julio de 2009.
 
Horario: 18 a 21 hs.
 

Lugar de desarrollo: Auditorio SAFYBI - Uruguay 469 -  6º A, Bs. As.

 

Inscripciones: Personalmente, telefónicamente o vía correo electrónico: 

Secretaría SAFYBI - Uruguay 469 - 2º "B" - Bs. As.

Tel.: 4373-0462 / 8900; 4372-7389     Fax: 4374-3630

e-mail: info en safybi.org.

 

Aranceles: Socios SAFYBI: $  360.-               No socios de SAFYBI: $ 720.-

 

Recuerde que para acceder a los beneficios de socio la cuota es de  $ 30 mensuales.

 

Formas de pago: Efectivo. 

Cheque: a nombre de "Asoc. Arg. de Farm. y Bioq. Ind.". 

Tarjeta de débito o de crédito VISA, MASTER y AMERICAN EXPRESS en forma telefónica o personalmente.-

 

Cierre de inscripción: Solamente se considerarán inscriptas aquellas personas que hayan abonado los aranceles correspondientes hasta el viernes 10 de julio de 2009.

 

Cupo mínimo:  25 personas                      Cupo máximo: 60 personas

 

Organiza: Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial - SAFYBI.-

 



Coordinador: Dr. Germán Fernández Otero

 

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NOTICIAS:

 

Ahora puede abonar su cuota societaria por medio de la Adhesión a Debito Automático de tarjeta VISA, AMERICAN EXPRESS o MASTER.-

 

Si desea formar parte de la base de datos curricular de SAFYBI, solo deberá completar el formulario correspondiente en nuestra página web: http://www.safybi.org/rrhh/cargaCV1.php

 

Visite nuestra página web: www.safybi.org.

 

Recuerde este año se realiza el XII Congreso Argentino de Farmacia y Bioquímica Industrial. Expofybi 2009. Del 27 al 29 de octubre 2009. Costa Salguero.-
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